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News

08.03.2019

Prüfkosten runter, Produktions-Performance rauf

Neue Qualitätsmatrix von ZEISS GUARDUS konfiguriert und steuert Art und Logik des gesamten Prüfgeschehens

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09.01.2019

Hexagon xperion GmbH setzt beim MES auf ZEISS GUARDUS

Ein Softwarepartner, von dem man lernen kann

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Events

Validierung

Das Thema Software-Validierung wird für viele Unternehmen zunehmend wichtiger, denn sowohl die Norm EN ISO 15883 also auch die 21 CFR Part 11 der Food and Drug Administration (FDA) stellen strenge Anforderungen. Diese Vorgaben unterstützt die Carl Zeiss MES Solutions GmbH sowohl softwareseitig als auch durch professionelle Dienstleistungsangebote.
Im Vergleich zu Individual-Lösungen ist ZEISS GUARDUS ein Standard-Softwaresystem und sorgt somit grundlegend für ein effizientes Validierungs-Prozedere. Und auch der Re-Validierungs-Prozess kann schnell und kostengünstig durchgeführt werden. Jede funktionale Änderung wird von ZEISS GUARDUS automatisch protokolliert. Anhand dieses Logbuchs kann somit gezielt der erforderliche Test für eine Re-Validierung abgegrenzt und eine Komplett-Validierung des Systems vermieden werden.

 GUARDUS verfügt über eine langjährige Validierungs-Kompetenz

Darüber hinaus verfügt die Carl Zeiss MES Solutions GmbH über eine langjährige Validierungs-Kompetenz, die in Form von maßgeschneiderten Dienstleistungspaketen bei den Validierungs-Projekten der Kunden zum Einsatz kommt. Unsere Mitarbeiter unterstützen je nach Bedarf – vom Aufbau des Masterplans über die Installation und Operational Qualification (IQ bzw. OQ) bis hin zur Process Qualification (PQ).